In Entwicklung Anonymisiert
Werkstatt, Prüfungen und Außendienst in einem Prozess
In der Medizintechnik müssen Servicevorgänge sauber dokumentiert werden: Gerätezuordnung, Prüfmittel, Grenzwerte, Rückverfolgbarkeit und Freigaben sind Teil des täglichen Betriebs. Parallel braucht die Werkstatt einen Überblick über Geräte, Statusregale und Kapazitäten.
Für einen anonymisierten Medizintechnik-Dienstleister entwickeln wir eine private VARIO-App, die die Geräteannahme bis zum Versand und ausgewählte Außendienstprozesse verbindet. Vorgesehen sind Prüfbögen je Gerätefamilie, das Erfassen von Messwerten, das Dokumentieren von Komponenten sowie nachvollziehbare Serviceberichte.
Die Lösung befindet sich in Entwicklung. Ihr konkreter Einsatz muss im jeweiligen QM- und regulatorischen Kontext geprüft und validiert werden; die Software ersetzt keine fachliche Prüfung oder Freigabe durch qualifiziertes Personal. Das Beispiel ist anonymisiert, einzelne Funktionen können sich bis zur Einführung ändern.
Ihr Nutzen im Überblick
- Geräte, Seriennummern, UDI und Vorgänge strukturiert zuordnen
- Prüf- und Servicedokumentation nachvollziehbar erstellen
- Werkstatt, Lager und Außendienst organisatorisch verbinden
- Qualitätsmanagement und Freigaben pro Prozess berücksichtigen
Typischer Prozessablauf
Meldung über das Rücksendeformular der Website oder Paketeingang → Annahme per Scan (Seriennummer, UDI, Dekontaminationsnachweis) → Statusregal → Diagnose nach Prüfbogen der Gerätefamilie → Kostenvoranschlag als VARIO-Beleg, auf Wunsch mit Vorkasse → Freigabe → Reparatur → sicherheitstechnische Kontrolle mit Messwerten und Unterschrift → Versand.
Weitere Vorgangsarten sind wiederkehrende Prüfungen, Wareneingangsprüfung, interne Aufträge, Software-Updates und Außendiensteinsätze.
Geplanter Funktionsumfang
- GeplantRücksendungen. Meldungen aus dem Website-Formular annehmen oder verwerfen, mit Begleitschein samt QR-Code.
- GeplantAnnahme. Mit UDI, Gerätehierarchie (Anlage und Komponenten), Gewährleistungshinweis und Historie. Ohne Dekontaminationsnachweis beginnt keine Diagnose.
- GeplantPrüfbögen. Je Gerätefamilie. Ein Vorkommnisverdacht geht direkt als Aufgabe an das Qualitätsmanagement.
- GeplantSicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen. In Anlehnung an DIN EN 62353, mit Messwerten gegen Grenzwerte, Prüfmittel als Pflichtangabe, Unterschrift am Bildschirm, Prüfprotokoll und nächster Prüffrist.
- GeplantQualitätsmanagement. Prüfmittel mit Kalibrierung und Sperre, Schulungsnachweise, Wareneingangsprüfung je Lieferung und Charge.
- GeplantAngebot und Kosten. Positionsangebot mit Konditionen und Sonderwegen wie Kulanz oder „kein Fehler gefunden“, dazu ein Vergleich der Ist-Kosten mit dem Angebot. Bei Vorkasse beginnt die Reparatur erst nach Zahlungseingang.
- GeplantRückverfolgbarkeit. Charge bzw. Seriennummer wird je verbautem Teil festgehalten.
- GeplantStatusregale. Mit Erinnerung, wenn ein Gerät zu lange liegt. Dazu ein Pool für Leihgeräte mit Prüfung vor der nächsten Ausgabe.
- GeplantAußendienst auf dem Tablet. Einsätze, Zeiten, Teile, Prüfbogen, Unterschrift und Servicebericht. Zeiten und Teile lassen sich bis zu 24 Stunden ohne Netz erfassen, abgeschlossen wird online. Dazu kommen Außenlager je Techniker und ein Einsatzkalender.
Besondere Funktionen und Schutzmechanismen
- GeplantGemessen, nicht bewertet. Die App beurteilt keine Medizinprodukte, sondern vergleicht nur mit den Grenzwerten des Kunden.
- GeplantUnveränderliche Protokolle. Abgeschlossene Protokolle lassen sich nicht ändern. Eine Korrektur entsteht als neue Fassung mit Begründung.
- GeplantUnterlagen für das QM-System. Mitgeliefert werden eine Validierungsunterlage, eine Datenschutz-Anlage und ein Handbuch je Rolle.
- GeplantRollen aus VARIO. Acht Rollen von der Serviceannahme über QM bis zum Außendienst, abgeleitet aus den VARIO-Benutzergruppen.
- GeplantAbgesichert. Jeder Schreibweg hängt an einem Schalter, und über 1.500 automatisierte Tests sichern das Verhalten ab.
- GeplantBewährte Grundlage. Werkbank-Tafel, Hallenplan, Werkstatt live und Planung stammen aus unserer ersten Werkstatt-App. Sie wurde für diesen Kunden neu aufgesetzt, ohne Inhalte des ersten Kunden.
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Werkstatt für Industrieelektronik
Die erste Werkstatt-App, auf deren Bausteinen dieses Projekt aufsetzt.
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Vorgehen, Projektphasen und Betrieb einer eigenen VARIO Cloud App.
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AnsehenHäufige Fragen
Ersetzt die App die medizintechnische Bewertung eines Geräts?
Nein. Sie dokumentiert definierte Prüfungen und kann Messwerte mit vorgegebenen Grenzen vergleichen; die fachliche Entscheidung verbleibt bei den zuständigen Personen.
Ist diese App bereits produktiv?
Nein. Die App befindet sich in Entwicklung; einzelne Funktionen können sich bis zur Einführung ändern.
Sie möchten einen Serviceprozess mit Prüfprotokollen und Rückverfolgbarkeit digitalisieren?
Besprechen wir die Anforderungen gemeinsam.